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      行業(yè)資訊
      02-12

      安徽九洲方圓制藥有限公司制藥工程 項(xiàng)目(階段性)竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收公示

      安徽九洲方圓制藥有限公司于2019年1月17日在公司會(huì)議室組織召開(kāi)了安徽九洲方圓制藥有限公司工程項(xiàng)目竣工(階段性)環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)議。參加會(huì)議的有譙城區(qū)環(huán)境保護(hù)局領(lǐng)導(dǎo)和安徽九洲方圓制藥有限公司(建設(shè)單位)、安徽威正測(cè)試技術(shù)有限公司(驗(yàn)收檢測(cè)單位)、安徽中環(huán)環(huán)境科學(xué)研究院有限公司(環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制單位)、科盛環(huán)??萍脊煞萦邢薰?項(xiàng)目環(huán)保工程設(shè)計(jì)施工單位)等單位代表以及特邀專家參加了會(huì)議,會(huì)議組成項(xiàng)
      11-17

      新版GMP認(rèn)證 藥品行業(yè)升級(jí)陣痛

      藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡(jiǎn)稱,是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。新版GMP認(rèn)證要求,以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。這也就意味著,對(duì)眾多中藥和中藥飲片企業(yè)而言,如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認(rèn)證,將不得不停產(chǎn)。
      11-03

      中醫(yī)藥管理局:沒(méi)有編碼的飲片、藥材退市!

      國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),此舉標(biāo)志著我國(guó)將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉,這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實(shí)施。
      09-28

      新版藥典強(qiáng)調(diào)功能性指標(biāo) 輔料質(zhì)量分級(jí)要求

      2015版《中國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱“新版藥典”)的正式實(shí)施僅剩66天,業(yè)內(nèi)對(duì)新版藥典的關(guān)注持續(xù)火熱,近期的行業(yè)技術(shù)研討會(huì)多數(shù)言及相關(guān)內(nèi)容。在日前廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主辦的2015冷凍干燥技術(shù)研討會(huì)上,有業(yè)內(nèi)專家提醒藥物研發(fā)人員,需注意新版藥典輔料品種收載導(dǎo)向,避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。
      08-28

      食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布130項(xiàng)藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

      近日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。
      08-28

      CFDA進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告

      為確保新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》自2015年10月1日起正式施行,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者,保護(hù)公眾健康,現(xiàn)就規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
      08-28

      官員釋疑藥企五大疑問(wèn):“藥品申報(bào)限制性目錄并非禁止性目錄”

      “我們現(xiàn)在研發(fā)各方面都在蓬勃發(fā)展,”近日,食藥監(jiān)總局注冊(cè)管理司副巡視員李金菊在“2015年醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)”上表示,“但放在全球,確實(shí)有不足,最大的(不足)是能力建設(shè)不足。”
      08-28

      重磅:取消藥品GMP認(rèn)證!20家醫(yī)藥企業(yè)試點(diǎn)

      昨日(8月26日),國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)的官方網(wǎng)站第二條刊登了這樣一條新聞:國(guó)家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理子系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目中標(biāo)公告。
      08-26

      新《廣告法》將實(shí)施 9月起醫(yī)藥廣告禁用代言人

      不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……9月1日起,新修訂的《廣告法》將正式實(shí)施,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告及保健品廣告將迎來(lái)“史上最嚴(yán)”的法律約束。
      08-20

      如何落實(shí)好“藥價(jià)不高于周邊國(guó)家”

      經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批,國(guó)務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,強(qiáng)調(diào)要加快臨床急需新藥的審評(píng)審批,申請(qǐng)注冊(cè)新藥的企業(yè)須承諾其產(chǎn)品在我國(guó)上市銷售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比市場(chǎng)價(jià)格。
      08-20

      北京衛(wèi)計(jì)委攜手中關(guān)村共推轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化

      2014年底,北京市衛(wèi)生計(jì)生委與中關(guān)村管委會(huì)簽署戰(zhàn)略協(xié)議,共同搭建首都轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)。2015年8月19日,雙方再次聯(lián)合舉辦首都轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究專項(xiàng)申報(bào)者路演輔導(dǎo)與醫(yī)企交流會(huì),以使申報(bào)者更加了解市場(chǎng)需求。
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